来凯医药-B（02105.HK）4月15日午间宣告，凯医克隆抗体总体已经取患上美国食物以及药品规画局对于用于治疗消瘦顺应证患者的药自新药临床试验（IND）恳求。新闻进去之后，主研来凯医药股价大涨，发单涨幅一度超70%。大涨度超妨碍发稿时，凯医克隆抗体来凯医药报8.18港元/股，药自涨幅70.06%。主研

通告称，发单是大涨度超来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对于退出调控肌肉再生以及脂代谢的凯医克隆抗体新靶点Act RIIA。在临床前钻研中，药自已经展现出削减肌肉并削减脂肪的主研下场。与GLP-1受体感动剂联用可进一步削减脂肪并清晰飞腾GLP-1受体感动剂导致的发单肌肉消散，使成为一种高品质体重操作候选药物，大涨度超在减脂的同时坚持肌肉品质。

事实上，往年2月尾，已经在中国腹地当地针对于减重获批临床。2月29日，来凯医药通告称，中国国家药品把守规画局的药品审评中间（CDE）已经受理了针对于的临床恳求（IND），该药物用于治疗成人消瘦或者代谢性疾病患者。

去年以来，GLP-1减肥意见股在全天下老本市场不断受到热捧，“减重双雄”诺以及诺德以及礼来市值不断飙升。GLP-1类药物尽管市场需要重大，但存在肌肉消散等副熏染，运用GLP-1药物后若何防止肌肉消散成为药企研发的又一后劲倾向。不外，药物获批临床不代表可能开拓及商业化，是否可以为来凯医药带来商业上的收益尚有不断定因素，投资者应谨严看待。

在中国腹地当地，GLP-1类药物亦有减速妨碍趋向。4月10日，CDE网站公示，诺以及诺德提交的1类新型口服减重药片临床试验恳求（IND）已经被正式受理。是诺以及诺德继司美格鲁肽之后的又一个重磅减重疗法，这是一种新型口服GLP-1受体以及胰淀素（）受体长效共感动剂。4月3日，九源基因的司美格鲁肽注射液生物相似药（JY29-2）的上市恳求（NDA）取患上受理，这也成为首款报告上市的国产司美格鲁肽。本次JY29-2报告的是2型糖尿病顺应证（商品名：吉优泰），其减重顺应证（商品名：吉可亲）于往年1月获批临床（IND）。

药企竞速减重赛道之时，监管部份也开始动手尺度相关药物研发。4月1日，CDE宣告果真收罗《司美格鲁肽注射液生物相似药体重规画顺应证临床试验妄想教育原则（收罗意见稿）》意见的见告，以教育我国司美格鲁肽注射液生物相似药的临床研发，提供可参考的技术尺度，收罗意见时限为自宣告之日起一个月。

(责任编辑：时尚)